根据第二份年度Veeva医疗技术监管基准报告可知，新研究表明大多数医疗技术组织正在采取行动推进监管事务。超过一半的医疗技术公司表示，建立单一的监管信息来源 (62%) 和实施全球集中监管信息管理 (RIM) 系统 (51%) 将是未来两年行业的首要关注点。随着RIM现代化进程的推进，医疗技术领导者正在将数据、内容和系统整合在一起，以提高洞察力并缩短上市时间。
数据显示，人们越来越关注数字系统以协调全球运营，五分之二的公司已经选择了数字监管技术。这种向数字RIM系统的转变凸显了区域团队之间提高透明度和协作的必要性，以满足不断变化的法规和变更管理要求。
该报告揭示了监管事务的积极变化和改进机会，包括：
手动流程仍然存在：只有 13% 的公司实施了全球数字RIM系统，用于监管操作的端到端管理。许多医疗技术组织依赖于手动流程、断开连接的数据源和不可扩展的孤立系统，这使得扩展到新市场变得更加困难。
注册数据的单一来源呈上升趋势：在单一系统中收集全球注册数据的公司逐年增加，凸显了建立监管信息单一来源的紧迫性。
上市后合规流程缺乏联系：大多数公司 (83%) 在监管和质量方面都有部分集成、单点解决方案或手动流程，以捕获产品组合中的上市后变化。缺乏无缝和自动化的变更控制流程会增加风险，并可能导致合规性问题或延迟。
Veeva医疗技术副总裁Seth Goldenberg表示：“随着新法规的出台和供应链复杂性的增加，医疗技术公司正在评估实现更无缝流程的途径，以便跨团队共享高质量数据。” “这项研究表明，医疗技术行业正在通过推进监管运作以提高全球知名度、数据准确性和合规性来取得进步。”
